华海药业临海汛桥出产基地通过美国FDA CGMP查抄

克日，华海药业临海汛桥出产基地收到FDA出具的现场查抄讲述，该查抄讲述明晰，此次查抄以零缺陷（NAI）通过，浙江华海药业股份有限公司临海汛桥出产基地切合美国药品CGMP要求。

创立于1989年的华海药业，一直是中国制药出口企业的佼佼者，乐成缔造出中国出口药企的“华海模式”，是中国制药企业开辟国际市场的先行者。

本次FDA CGMP查抄涉及产物范畴为制剂美国核准产物40个（含今朝仍受美国入口禁令影响的川南原料药制成的制剂产物）、原料药贸易化产物18个。2020年度，华海药业临海汛桥出产基地出产的制剂产物美国市场的销售收入超7.8亿元；原料药美国市场的销售收入为2766.51万元。

据相识，2021年6月28日至2021年7月2日，华海药业临海汛桥出产基地（包罗制剂和原料药）接管美国FDA的有因查抄。10月9日，华海药业收到FDA呈现的现场查抄讲述，临海汛桥出产基地切合美国药业CGMP要求，以零缺陷（NAI）通过了此次审查。

华海药业相关认真人体现，临海汛桥出产基地通过美国FDA CGMP查抄，将有利于公司美国市场的慢慢规复，同时对公司新产物的获批起到努力的浸染，有利于提振公司的业绩。