市县联合演练 提升药品安全事件应急处置能力

9月16日，2022年台州市暨临海市药品安全事件应急演练现场观摩会在临海举行。此次演练以“临海一家医院陆续有14名患者出现寒战、高热、眩晕、呕吐等症状，其中2名患者昏迷，经调查发现与使用浙江一家医药公司生产的氯化钾注射液有关”的药品安全事件为背景。

事件处置过程中，仙居县报告一周内也出现过类似症状患者8名，此次事件涉及人数已达22名。按照药品安全事件应急预案，台州市、临海市成立应急指挥部，协调相关力量开展应对，，市县联动，最终妥善处置此次药品安全事件。

经查，此次事件系某药业公司生产的氯化钾注射液因“无菌、细菌内毒素、可见异物”项目不合格而引发的药品不良事件，而造成项目不合格的原因，则是该企业在药品生产过程中使用的灌装设备存在断电后恢复生产的情况。

在此次事故调查和处置过程中，监管部门灵活运用药品智慧监管“黑匣子”、药品生产“质量码”、药品生产智治平台等数字化“武器”，大大提高了处置效率。

市食药安办主任、市市场监管局局长沈云才表示，医药产业是高风险行业，此次全链条、全场景、全要素的应急演练，有效检验和提升了各部门应对药品安全突发事件的应急处置能力。