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中新网存眷 | 临海:四重加码打造药品出产禁锢特色样板
作者:问泽英 发布时间:2021-11-16 10:17点击:
台州市市场禁锢局禁锢人员在药店查抄。 陈鸯鸯 摄
记者从临海市市场禁锢局获悉,为筑牢药品出产安平底线,晋升药品伶俐禁锢程度,该局以“智控加码、数字加码、专项加码、人才加码”为抓手,打造下层药品出产禁锢和服务的特色样板。
临海市市场禁锢局一连深化双码紧密智控体系,以药品品种“质量码”为重点,对辖区内疫苗、血液成品、无菌制剂之外其他药品上市许可持有人和药品出产企业开展监视查抄。停止今朝,,国度会合采购中选品种查抄包围率、追溯码数据上传包围率均达100%。
为实现药品伶俐禁锢,临海局专业化定制企业数字建树方案、精筛入库参数、选定试点品种。在各级配合尽力下,“黑匣子”工程于4月14日正式上线,华海药业成为浙江省首批3家试点企业之一,也是台州首家试点企业。
在风险隐患管控上实行专项加码,该局创新“清单式”自查和“全流程”查抄模式,聚焦“企业主责、风险整改、兜底闭环”,开展了疫情防控药品、集采中选品种、欢快剂及非凡药品专项查抄,重点核实出产工艺、制品检讨等环节,严控风险隐患;对疫情防控药品、集采中选品种开展全包围抽样,抽样及格率100%,并依照集采中选药品出产企业“一企一策、一品一档”治理要求,成立了品种档案。
该局还努力推进县级职业化专业化查抄员步队建树,创立临海市药品医疗器械扮装品查抄中心,为人才加码。县级查抄员步队中非市级药械化查抄员数量占比高出50%,全年查抄员培训包围率达100%。
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